歐標醫用口罩標準

歐洲口罩標準除了有FFP系列以外，也有一個醫療口罩標準，這期小編就和大家一起學習歐洲醫用口罩的標準。

標準名稱：BS EN 14683：2014，《Medical face masks-Requirements and test methods》。標準中同時指明要求以及測試方法，我們先看一下要求。

一、外觀組成。

這部分主要規定口罩的用料制作要合理無害，沒有使用上的缺陷以及包裝上應該怎樣標注等等，沒有實質的技術指標。

二、主要技術指標

如圖所示，歐標醫用口罩分為三個類型，分別是Type I, Type II 和 TypeIIR，其中I類為BFE95，但是只是給病人或者其它人在普通環境中使用，不適用于醫護人員在手術室或者其它類似環境中使用。而II 和IIR都是要達到BFE98，IIR更高一級有抗飛濺液體要求(16kPa), 同時呼吸阻力要求也低一些。三者的微生物指標要求一樣。同時還規定有生物相容性標準參見EN ISO 10993-5和EN ISO 10993-10.

此標準同時有三個附件，附件A是給使用者的說明，附件B是BFE的測試方法，附件C是呼吸阻力的測試方法，這里簡單了解一下附件C。

如上圖所示，從1處輸入恒定的（8L/m)氣體流量（如下圖所示），

4處是一個直徑2.5cm的夾具放置口罩產品，3 和5分別是兩個壓力讀數，6和7是閥門和真空泵。依次讀入3和5的壓力數據分別記為M1和M2(pa)，呼吸阻力（壓力差）即等于（M1-M2）/4.9, (4.9為直徑2.5cm的面積)，最后可算出結果單位為Pa/cm2的呼吸阻力。

這個阻力測試方法和目前世界通用的醫療口罩阻力測試是一致的，包括我國，美國，日本等等。原理也不復雜，跟平常測試過濾效率主要不同點是流量和測試面積。

但是問題來了，現在現在市面上民用最常見的還是TSI-8130或者相類似的檢測儀器，使用的流量可以設置成8L/m，但是面積是100cm2，當中有什么區別或者說怎么去類比呢？我們下一篇解讀再和大家一起探討。

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參考BS EN 14683：2014《Medical face masks-Requirements and test methods》